Klinische Forschung & In-vitro-Daten

Die Wissenschaft hinter
MM40®

Placebokontrollierte, randomisierte Studie. In-vitro-Untersuchungen an einem Universitätsklinikum. Mikrobiom-Analysen. Die wissenschaftliche Datenbasis zu Bacillus subtilis MM40® (DSM 21097; Budapester Vertrag DSM 33619; EU-Marke Nr. 018279328) im Überblick.

Hinweis: Die dargestellten Daten stammen aus einzelnen Studien. Weiterführende Forschung ist erforderlich. Es handelt sich nicht um zugelassene gesundheitsbezogene Aussagen gemäß EU-Verordnung 1924/2006.

Ergebnisse der Humanstudie

In einer placebokontrollierten, randomisierten Studie am Medicom In Medical Center, Dnipro (Vogel et al., April 2026) wurden 72 Erwachsene randomisiert; 70 Completer (37 Probiotik, 33 Placebo) gingen in die Auswertung ein. Die folgenden Veränderungen wurden in der Probiotik-Gruppe im Vergleich zu Placebo dokumentiert.

-44 %
HOMA-IR (Primärendpunkt)
3,25 → 1,82; between p = 0,003
Lead-Effekt
-13 %
Nüchternglukose
5,84 → 5,08 mmol/L; between p < 0,001
RCT-validiert
-39 %
CRP (systemische Entzündung)
1,91 → 1,15 mg/L; between p = 0,006
Signifikant
-37 %
Nüchterninsulin
12,42 → 7,85 µU/mL; between p = 0,015
Sekundärendpunkt
Δ −0,68
Triglyzeride (mmol/L)
between p = 0,009
Lipidprofil
RCT
Studiendesign
randomisiert, placebokontrolliert, placebokontrolliert; 72 randomisiert / 70 Completer
Gold-Standard

Quelle: Vogel W, Minch S, Prydyus I, Kryzhanovska N. Bacillus subtilis MM40® (DSM 21097) supplementation in metabolic syndrome. Placebo-kontrollierte 12-Wochen-RCT am Medicom In Medical Center, Dnipro (April 2026); n = 72 randomisiert / 70 Completer. Die Daten stammen aus einer einzelnen klinischen Studie und sind noch nicht peer-reviewed publiziert. Weiterführende Forschung ist erforderlich.

Studiendesign im Detail

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Studienparameter

Design RCT, placebokontrolliert, placebokontrolliert
Population 72 randomisiert / 70 Completer
Dauer 12 Wochen
Primärendpunkte Metabolische Parameter
Sekundärendpunkte Mikrobiom, Darmbarriere
🔬

Warum dieses Design?

Die placebokontrollierte, randomisierte Studie gilt als Goldstandard der klinischen Forschung. Durch die Verblindung von Teilnehmer und Untersuchern wird der Einfluss subjektiver Faktoren minimiert.

Die Randomisierung stellt sicher, dass beide Gruppen - Verum und Placebo - vergleichbare Ausgangsbedingungen aufweisen. Dies ermöglicht eine belastbare Interpretation der beobachteten Veränderungen.

Hinweis: Eine einzelne Studie ermöglicht keine abschließende Bewertung. Weiterführende Untersuchungen sind für eine Bestätigung der Ergebnisse erforderlich.

Antimikrobielle Untersuchungen

Am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Lübeck, wurden Agar-Diffusionstests (Hemmhoftests) mit MM40® gegen ausgewählte Referenzkeime durchgeführt.

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MRSA

Hemmzone beobachtet
Im Agar-Diffusionstest zeigte MM40® eine messbare Hemmzone gegenüber Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA).

Kontrollstamm CU1: 0 mm Hemmzone

🔬

Proteus mirabilis

Hemmzone beobachtet
MM40® zeigte im Hemmhoftest ebenfalls eine Inhibitionszone gegenüber Proteus mirabilis.

Kontrollstamm CU1: 0 mm Hemmzone

📊

Kontrollvergleich

Der Referenzstamm B. subtilis CU1 zeigte in den gleichen Testansätzen keine messbaren Hemmzonen (0 mm) gegenüber MRSA und Proteus mirabilis.

Methode: Agar-Diffusionstest (UKSH Lübeck)

Hinweis: In-vitro-Ergebnisse. Laboruntersuchungen lassen keine direkten Rückschlüsse auf die Wirksamkeit im menschlichen Organismus zu. Weiterführende Forschung ist erforderlich. Quelle: Agar-Diffusionstest, UKSH Lübeck.

Veränderungen der Darmflora

In der klinischen Studie wurden neben den metabolischen Primärendpunkten auch Verschiebungen in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms untersucht. In der Verumgruppe wurden folgende Beobachtungen dokumentiert:

  • + Zunahme des Anteils von Bacteroidetes in der Verumgruppe beobachtet
  • + Abnahme bestimmter pathogener Taxa dokumentiert
  • + Veränderungen im Firmicutes/Bacteroidetes-Verhältnis festgestellt
  • + Zonulin als Marker der Darmpermeabilität: within-group −16 % (p = 0,0026); between-group p = 0,26 (nicht signifikant)

Quelle: Sekundärendpunkte der RCT mit B. subtilis MM40® (DSM 21097); n = 72 randomisiert / 70 Completer; Mikrobiota-Subgruppe n = 38; 12 Wochen. Die Daten stammen aus einer einzelnen klinischen Studie.

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Mikrobiom-Shifts

Bacteroidetes
Anteil erhöht beobachtet
Firmicutes / Bacteroidetes
Ratio-Veränderung dokumentiert
Zonulin (Darmbarriere)
within-group −16 % (mechanistischer Hinweis; between-group n.s.)

Wissenschaftlicher Hinweis

Die auf dieser Seite dargestellten Daten stammen aus einzelnen Studien und Laboruntersuchungen. Weiterführende Forschung ist erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen. Es handelt sich nicht um zugelassene gesundheitsbezogene Aussagen gemäß EU-Verordnung 1924/2006. In-vitro-Ergebnisse lassen keine direkten Rückschlüsse auf die Wirksamkeit im menschlichen Organismus zu. Die Formulierungen auf dieser Seite beschreiben Beobachtungen und Studienergebnisse und stellen keine Heilaussagen, Wirkversprechen oder therapeutischen Empfehlungen dar.

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